В Правительстве РФ

Летом нынешнего года Правительство РФ осознало, что пришла пора "значительно увеличить степень удовлетворения потребности лечебно-профилактических учреждений здравоохранения и населения в современной медицинской продукции". В связи с этим 23 июля 1998 года вышло Постановление "О Федеративной целевой программе "Развитие медицинской промышленности в 1998-2005 г.г." Важно то, что Постановление предусматривает "эффективное использование научно-технического потенциала отрасли".

Интересна часть Постановления, касающаяся поддержки отечественных производителей лекарственных средств, фармацевтических субстанций, иммунобиологических препаратов, лекарственного растительного сырья и изделий медицинского назначения.

В Постановлении отмечается, что в 1992 - 1997 годах производство субстанций сократилось  на 70%. Номенклатура основных выпускаемых субстанций уменьшилась в два с лишним раза, коэффициент использования мощностей по выпуску субстанций синтетических лекарственных средств снизился до 20%.

…Продолжительность разработки оригинального лекарственного препарата составляет 8-10 лет при стоимости инновационного цикла около 250 млн. долларов США.

Основная цель Программы - "развитие научно-технического и производственного потенциала медицинской промышленности с целью удовлетворения не менее чем на 70% потребностей здравоохранения и населения за счет отечественных диагностических и лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники надлежащего качества".

В число основных задач Программы входят:

• обеспечение в первоочередном порядке выпуска медицинской продукции для диагностики, профилактики и лечения наиболее распространенных заболеваний: сердечно-сосудистых, онкологических, психических, инфекционных (включая СПИД, гепатиты, туберкулез, краснуху), сахарного диабета, а также для охраны здоровья матери и ребенка;
• формирования эффективной системы обеспечения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой лечебно-профилактических учреждений и населения;
• осуществление мер государственной поддержки научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в медицинской промышленности, включая поддержку питомников лабораторных животных;
• создание современной системы   информационно-аналитического обеспечения в сфере производства и реализации лекарственных средств
• техническое перевооружение, реконструкция, расширение и новое строительство предприятий на базе прогрессивных технологий за счет всех источников финансирования;
• производство импортозамещающей продукции;
• развитие производства субстанций лекарственных средств;
• внедрение новых и усовершенствованных технологических процессов….
• концентрация усилий на приоритетных направлениях и повышение эффективности научных исследований по разработке и освоению производства современных лекарственных средств, новых видов сырья, материалов, новых и усовершенствованных технологических процессов

На первом этапе (1998-2000) предполагается осуществить мероприятия, направленные на стабилизацию положения в медицинской промышленности, в том числе реформирование и реструктуризацию предприятий, научно-исследовательских и проектно-конструкторских организаций, подготовку нормативно-правовой документации в области разработки, производства и реализации лекарственных средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.

Первый этап Программы в основном направлен на сохранение научно-технического потенциала отрасли. В области информационного обеспечения предусматривается создание компьютерной базы данных государственного реестра жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств на базе единой информационно-поисковой системы Министерства здравоохранения РФ. В 1998 году предусматривается создание Федерального информационного Центра медицинской промышленности.

В области инновационной политики усилия будут сконцентрированы на приоритетных разработках, которые позволят создать производства, выпускающие импортозамещающую продукцию, обеспечат развитие экспортного потенциала и решить вопросы охраны окружающей среды. При этом предполагается ликвидировать неперспективные научные организации и использовать их имущество для развития материально-технической базы действующих научных организаций.

Реализация Программы на втором этапе (2000-2005) позволит на основе высоких технологий развить научно-технический и производственный потенциал медицинской промышленности.

Для реализации Программы определены объемы капитальных вложений (9664 млн. руб., в том числе из федерального бюджета - 957 млн. руб.), объемы и источники финансирования научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (701.4 млн. руб., в том числе из федерального бюджета - 543.4 млн. руб.).

Прирост выпуска химико-фармацевтической продукции в натуральных выражениях намечается в следующих размерах:

• субстанции лекарственных средств - 1400 тонн,
• готовые лекарственные формы: 70 млн. флаконов, 790 млн. ампул, 270 млн. доз, 1740 млн. упаковок, 49 млн. комплектов.

В том числе ожидается прирост производства препаратов
- для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в количестве 149295 тыс. упаковок, 33 т, 1500 млн. ампул, 195 млн. флаконов;
- для лечения злокачественных новообразований - 58.5 т, 55 373 тыс. упаковок, 2000 тыс. флаконов, 200 тыс. таблеток;
- для лечения туберкулеза - 7555 тыс. упаковок, 850 тыс. ампул, 285 тыс. флаконов, 1500 т;
- для лечения сахарного диабета - 1000 т.

Для обеспечения научного руководства Программой намечается создание межотраслевого экспертного совета при дирекции Программы с привлечением ведущих специалистов заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, а также предприятий и научно-исследовательских институтов.